Tuff vecka för Fresenius Kabi – dubbla återkallanden

Дата публикации: 14-08-2026 07:59:32

Основное содержимое страницы с новостью.

Fresenius Kabi återkallar ett parti av en av sina biosimilarer i USA sedan produkten visat sig innehålla glaspartiklar. Missen uppdagades bara en vecka efter att bolaget i ett annat ärende upptäckt felmärkta sprutor med ett särskilt starkt opioidläkemedel.

August 14, 2026 9:59 AM

Det senaste återkallandet gäller ett parti av Tyenne, en biosimilar till referensläkemedlet Actemra, som används vid svår ledgångsreumatism. En intern utredning visade att infusionsvätskan i 20 ml‑flaskor innehöll glaspartiklar.

I sin anmälan till FDA skriver bolaget att injicerbara läkemedel som innehåller glaspartiklar kan orsaka lokal irritation, smärta eller svullnad vid infusionsstället samt inflammation i venerna. ”Mer allvarligt är att glaspartiklar kan orsaka blockeringar och koagel i blodkärlen, vilket kan strypa blodflödet till vitala organ, leda till ett livshotande blodproppstillstånd i lungorna (lungemboli) och orsaka permanent organskada eller dödsfall”, enligt Fresenius Kabi.

Схожие новости

#	Наименование новости	Тональность	Информативность	Дата публикации
1	El doble techo	0	0	29-05-2025
2	Again	0	10	31-07-2026
3	Berezi egiteak merezi du	0	0	20-11-2017
4	Hiker needs to be rescued from Mt. Fuji two times in two days, but system is working as intended	-2	3	14-07-2026
5	Efter turbulenta avskedet – nu öppnar kiosken igen	0	5	08-07-2026
6	Trippelsmäll slår mot spannmålsbönderna	-2	5	10-07-2026
7	Risk för åska – igen	0	5	06-07-2026
8	Efter tuffa vintern – nu kommer bakslaget	-3	6	03-07-2026
9	Toyota объявила два параллельных отзыва машин из-за нестандартной проблемы	0	21.11	04-08-2026

Классификация: Пресс-релизы. Схожих патентов: 0. Схожих новостей: 9. Тональность: 0. Информативность: 10. Источник: www.magasinetpleje.dk.