При поддержке Стартап-студии НГУ студент Новосибирского государственного университета Клим Караваев вошел в число победителей конкурса «Студенческий стартап» с проектом «Создание мультиплексной ПЦР-панели для фармакогенетической оценки метаболизма антидепрессантов». Разработка направлена на решение одной из ключевых проблем современной психиатрии — длительного и часто неэффективного подбора медикаментозной терапии при депрессии.

По данным международных организаций, депрессия остаётся одним из наиболее распространённых психических расстройств. При этом лечение осложняется выраженной индивидуальной вариабельностью ответа на антидепрессанты: один и тот же препарат может оказывать разный эффект у разных пациентов. В клинической практике это приводит к необходимости последовательного перебора препаратов, что увеличивает сроки терапии и снижает её предсказуемость.

Студенческий проект предлагает создать инструмент персонализированной медицины, который позволит учитывать генетические особенности пациента ещё до назначения лечения.

— Суть стартапа — разработка диагностической панели для определения генетических маркеров, связанных с метаболизмом антидепрессантов, — пояснил Клим Караваев, магистрант Передовой инженерной школы НГУ по направлению «Передовые инженерные решения для биотехнологии и медицины».

Технологической основой решения станет полимеразная цепная реакция (ПЦР) в реальном времени. В рамках проекта формируется набор генетических маркеров — точковых мутаций в генах, влияющих на метаболизм лекарственных препаратов. На основе этого набора планируется создать диагностическую панель, которые смогут использовать в лабораториях для анализа ДНК пациентов.

В отличие от ряда существующих решений, где анализ ограничивается одним или двумя маркерами, разработка предполагает мультиплексный подход.

— Мы планируем сделать панель на 10–20 маркеров, чтобы дать больше информации врачу при выборе первого препарата, — отметил Клима Караваев.

По его словам, увеличение числа анализируемых генетических вариантов должно повысить точность интерпретации и сделать рекомендации более надёжными. 

Проект опирается на уже накопленный в мировой науке массив данных о фармакогенетике антидепрессантов. Значительная часть исследований в этой области выполнена зарубежными, прежде всего американскими, научными группами, где терапия антидепрессантами начала активно развиваться раньше. Этот научный задел позволяет переходить от фундаментальных данных к прикладным диагностическим решениям. 

Одновременно часть работы по отбору и анализу маркеров уже выполнена в рамках сотрудничества с компанией MyGenetics из Академгородка, специализирующейся на генетических тестах.

— У нас есть определённые выбранные точки, сейчас важно понять, насколько реализуемо разработать для них тест-системы, — уточнил разработчик. 

По его словам, не все генетические участки одинаково подходят для создания стабильной и воспроизводимой реагентики, что требует дополнительной валидации.

Сотрудничество с индустриальным партнёром также позволяет использовать существующую лабораторную инфраструктуру и ускоряет проведение исследований.

— Сотрудничество важно, потому что позволяет быстрее провести объёмную работу по анализу и не требует закупки дорогостоящего оборудования, — отметил Клим Караваев.

В дальнейшем компания может использовать полученную технологию в собственных продуктах, хотя параметры коммерциализации пока обсуждаются.

В рамках гранта продолжительностью 12 месяцев команда сосредоточится на разработке технологии и прототипа диагностической панели. В последующие этапы войдут вопросы сертификации и вывода продукта на рынок. Ожидается, что внедрение подобных решений позволит сократить время подбора терапии, снизить число неэффективных назначений и уменьшить нагрузку на пациентов

Проект поддержан Фондом содействия инновациям в рамках программы «Студенческий стартап» мероприятия «Платформа университетского технологического предпринимательства» федерального проекта «Технологии».