Рекомбинантная терапевтическая вакцина Аллергарда (ЛП-№(016747)-(РГ-RU)) — инновационный лекарственный препарат для предупреждения аллергического ринита, в том числе с конъюнктивитом, у пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце березы.

Держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата — компания ГЕНЕРИУМ. Вакцина разработана НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА.

Генеральный директор компании Даниил Талянский:

«Разработка и вывод на рынок данного оригинального продукта является примером успешной коллаборации научного института и индустрии. Нами организовано промышленное производство вакцины в строгом соответствии с GMP. В ходе масштабных клинических исследований были подтверждены эффективность и приемлемый профиль безопасности, результаты исследований опубликованы в авторитетном международном журнале. Ввод в гражданский оборот планируется буквально через несколько недель, что позволит людям, страдающим от аллергии, завершить курс терапии к началу сезона поллиноза».

По оценке Всемирной организации здравоохранения, в России аллергией страдает — от 17 % до 35 % населения, в зависимости от региона.

Традиционная аллерген-специфичная иммунотерапия (АСИТ) заключается в приемеподъязычных капель в течение многих месяцев ежедневно. Курс препаратом Аллергардасостоит из 5 подкожных инъекций в дозе 80 мкг (0,5 мл), проведенных с интервалом в 4 недели.

В отличие от классической аллерген-специфической иммунотерапии, где для иммунизации используются непосредственно антигены, вызывающие аллергию, рекомбинантная вакцина не содержит IgЕ-связывающих эпитопов. Внутри молекулы аллергена удалены участки, которые обеспечивают его токсические свойства и аллергенность, что позволяет снизить риск отсроченных системных побочных эффектов. Технология картирования аллергенов с вычленением В-клеточных эпитопов, лишенных аллергенности, применена впервые.

Компания ГЕНЕРИУМ обращает внимание, что вакцина от аллергии на пыльцу березы является рецептурным лекарственным препаратом. Исключена возможность самостоятельного применения без назначения врача. Введение препарата должно осуществляться врачами-аллергологами.