Los pacientes adultos con Linfoma B Difuso de Células Grandes (LBDCG) que todavía no hayan recibido tratamiento y pertenezcan a uno de los principales subtipos moleculares contarán con una nueva opción terapeútica financiada por el Ministerio de Sanidad. La autorización se dirige concretamente a pacientes con LBDCG IPI 2-5 del subgrupo molecular ABC, una variante que suele presentar un comportamiento más agresivo y una respuesta menos favorable al tratamiento convencional.

El LBDCG es un tipo de cáncer de la sangre de crecimiento rápido y comportamiento agresivo. Según los datos recogidos en el comunicado, es el tipo de linfoma no Hodgkin más frecuente entre los adultos en España y representa entre el 30% y el 40% de los casos. En Europa se diagnostican cada año alrededor de 38.000 casos. Dentro de esta enfermedad existen diferentes variantes biológicas y, entre ellas, se encuentra el subtipo ABC, definido por una firma de expresión génica relacionada con células B activadas.

Uno de los principales problemas en estos pacientes es el riesgo de que la enfermedad vuelva a aparecer o progrese. Entre el 20% y el 40% de los pacientes con LBDCG recaen o presentan progresión, y la mayoría de los casos se producen durante el primer año.

La nueva alternativa, Polivi (polatuzumab vedotina) se administra en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (R-CHP) y está destinada al tratamiento inicial de los pacientes que cumplen los criterios establecidos. La financiación se apoya en los resultados del ensayo clínico internacional de fase III POLARIX, que comparó esta combinación con el tratamiento estándar en pacientes con LBDCG que no habían sido tratados previamente.

Según los resultados recogidos en la nota de prensa, el estudio fue el primero en demostrar una mejora clínicamente significativa de la supervivencia libre de progresión frente al tratamiento estándar. Con una mediana de seguimiento de 28,2 meses, los datos mostraron una reducción del 27% en el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte. La compañía también señala que los resultados a largo plazo, con un seguimiento de cinco años, respaldan la eficacia de la combinación y que el beneficio observado es especialmente relevante en el subgrupo molecular ABC.

Para la doctora Mª Luz Amador, directora médica de Roche Farma España, "en los últimos 20 años ha habido una clara ausencia de alternativas terapéuticas en este ámbito" y la incorporación de esta opción en primera línea permite contar con resultados "prometedores", como los observados en POLARIX.

También ha valorado la decisión el doctor Alejandro Martín García-Sancho, presidente de GELTAMO, quien ha señalado que la autorización en primera línea es "una gran noticia" para las personas diagnosticadas con este linfoma agresivo. "Ya que les ofrece mayores posibilidades de obtener nuevas opciones de tratamiento. Se ha demostrado que el tratamiento con este régimen reduce la probabilidad de recaída y, por lo tanto, la necesidad de recibir tratamientos posteriores, lo que podría reducir la carga que supone esta enfermedad”.

Fuente: La Nueva España